Свидетельство о государственной регистрации дезинфицирующих средств

сгр

Государственная регистрация дезинфекционных средств на территории Таможенного союза проводится в целях обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения на основании:

  • результатов оценки опасности средства для человека и среды обитания;
  • установления гигиенических и иных нормативов содержания веществ, отдельных компонентов средства в среде обитания;
  • разработки защитных мер, в том числе условий утилизации. 
Стоимость регистрации продукции 

Стоимость государственной регистраций продукции зависит от ее области применения. Её можно разделить на три части, а можно оплатить сразу

Исследования продукции (оплачивается перед запуском на исследования)

от 467 000 р 

Экспертиза (оплачивается после предоставления оригиналов протоколов в скане)

98 000 р 

Получение СГР в ФС Роспотребнадзора (оплачивается после получения оригинала экспертизы/научного отчета и протоколов)

25 000 р 

Наша компания оказывает помощь в получении Свидетельств о государственной регистрации. Вы можете бесплатно задать вопросы нашим специалистам по телефону, электронной почте, при помощи форума или встретившись с ними лично. Мы с удовольствием поможем вам разобраться даже в самых необычных и сложных ситуациях. Также вы можете заполнить заявку на нашем сайте
Какие документы необходимы

Все работы осуществляются в порядке, предусмотренном Приказом Минздрава РФ от 10 ноября 2002 г. N 344 «О гос. регистрации дезинфицирующих, дезинсекционных и дератизационных средств для применения в быту, в лечебно-профилактических учреждениях и на других объектах для обеспечения безопасности и здоровья людей»

Для получения СГР необходимы следующие документы:

  • Заявление (скачать бланк)
  • Рецептура продукта (полная) c указанием действующего вещества
  • Нормативный документ, в соответствии с которым изготавливается продукт (Технические условия, Стандарт организации и т.п.)
  • Этикетка (допускается макет)
  • Инструкция по применению продукции
  • Паспорт качества
  • Паспорт безопасности на действующее вещество
  • Документ ввоза образцов продукции (для товара импортного изготовителя)
  • ИНН и ОГРН заявителя
  • Договор аренды производственной площади (для изготовителей РФ)

Перечень документов для регистрации может меняться в зависимости от области применения продукта. За более точной информацией просим обращаться к экспертам по номеру телефона 8 (495) 142-33-64 или на электронную почту info@sgruss.ru

Какие исследования дезинфицирующих средств и где проводятся

Исследования для целей государственной регистрации дезинфицирующих продуктов проводятся только в уполномоченных Роспотребнадзором НИИ:

  • ФБУН ГНЦ ПМБ Роспотребнадзора (аттестат аккредитации № RA.RU.21ЕБ03)
  • ФБУН «ФНЦГ Роспотребнадзора (аттестат аккредитации RA.RU.710242)

В зависимости от вида продукции, области применения и заявленной активности, мы проводим следующие виды исследований:

  • Химико-аналитические исследования средства на соответствии параметрам нормативной документации
  • Оценка антимикробной активности в отношении тест-микроорганизмов
  • Оценка вирулицидной активности в отношении тест-вируса.
  • Оценка эффективности дезинфицирующего средства при использовании его в качестве кожного антисептика
  • Энтомологические исследования
  • Изучение токсичности и опасности средства
Срок проведения работ
  • Исследования — от 45 рабочих дней
  • Экспертиза — 7-10 рабочих дней
  • Процедура регистрации продукции в системе ФС Роспотребнадзоре — 5-7 рабочих дней
  • Подготовку документации — осуществляется параллельно основным работам и на срок не влияет
По окончанию работ на руки выдаются
  • Протоколы испытаний
  • Экспертное заключение
  • Утвержденная Этикетка
  • Утвержденная Инструкция
  • Свидетельство о государственной регистрации (СГР)

ПРОКОНСУЛЬТИРУЙТЕСЬ С ЭКСПЕРТОМ

Расскажем: как сэкономить при оформлении, подводные камни и совместно подготовим документы для успешной регистрации продукции

Образцы

Количество образцов определяется после подготовки программы и зависит от заявленной области применения. В среднем от 3 до 7 литров

Порядок перерегистрации, оформления дубликатов, копий свидетельств о государственной регистрации

Перерегистрация осуществляется в связи с:

  • изменением формы выпуска дез.продукции, изменением области применения и рекомендаций по его использованию;
  • изменением наименования фирмы-изготовителя, сменой торговой марки продукции;
  • изменением ограничений по применению дезинфекционного продукта;
  • внесением изменений в нормативную и техническую документацию на дез.продукцию

Для перерегистрации дезинфекционного средства его производитель, поставщик или уполномоченный представитель представляет:

  • письмо о перерегистрации с изложением причин перерегистрации;
  • комплект документов на продукт;
  • при необходимости дополнительных испытаний — образцы продукта;
  • оригинал ранее выданного свидетельства о государственной регистрации

По результатам проверки предоставленных данных,  Роспотребнадзор  подготавливает новое СГР дезинфекционного средства с новым номером, с учетом изменений, указанных в заявлении о перерегистрации.

В случае изменения состава дезинфекционного средства или смены производителя дезинфекционного средства, производится регистрация дезинфекционного средства как нового.

Реестр дезинфицирующих средств

Государственную регистрацию дезинфекционных средств, а также ведение государственного реестра зарегистрированных дезинфекционных средств, их активно действующих компонентов осуществляет Федеральная служба Роспотребнадзора Российской Федерации

Представленные для государственных регистраций дезинфекционных средств документы составляют информационный фонд государственного реестра и подлежат постоянному хранению.

Роспотребнадзор публикует сведения о государственной регистрации дезинфекционных средств, о приостановлении действия регистрационного свидетельства, его аннулировании, исключении из государственного реестра в официальных изданиях Минздрава России и без оплаты представляет указанную информацию органам государственной власти, юридическим лицам и гражданам по их запросам.

Ознакомиться с реестром и с зарегистрированными дезинфицирующими средствами можно по вкладке ниже

реестр сгр рф