ЭКОЛОГИЧЕСКАЯ СЕРТИФИКАЦИЯ ПРОДУКЦИИ

В России большое число предприятий производят, по сути, экологические продукты, порой даже не зная об этом. Содействуя решению этой проблемы, мы проводим  экологическую сертификацию на базе экологических требований международных стандартов ИСО и МЭК, в том числе Международной федерации по органической продукции (ИФОАМ), правилах ЕЭК ООН, директив ЕС, Евронорм, а также национальных стандартов (ГОСТ Р) и других стандартов, в том числе на продукцию для детей.

ВОСПОЛЬЗУЙТЕСЬ ФОРМОЙ ОБРАТНОЙ СВЯЗИ
 ДЛЯ ПОЛУЧЕНИЯ СТОИМОСТИ И УСЛОВИЙ ЭКОЛОГИЧЕСКОЙ СЕРТИФИКАЦИИ ВАШЕЙ ПРОДУКЦИИ



Пожалуйста, заполните все поля
для отправки заявки
на просчет стоимости государственной регистрации.

Мы обязательно ответим
в ближайшее время по указанным вами контактам.

 

ПРЕИМУЩЕСТВА ЭКОЛОГИЧЕСКОЙ СЕРТИФИКАЦИИ


Экологический сертификат и экологическая декларация о соответствии являются документами, предоставляющими право:

  • декларировать мировой уровень объекта подтверждения;
  • устанавливать поощрительные цены и надбавки на свою продукцию, как экологически безопасную и натуральную;
  • устанавливать налоговые, кредитные, страховые и иные льготы при внедрении малоотходных технологий и производств, использовании вторичных ресурсов;
  • применять экологическую маркировку своей продукции в соответствии с требованиями международных стандартов ИСО 14020, 14021, 14024 и 14025;
  • рекламировать свою продукцию как экологически безопасную и/или натуральную в средствах массовой информации и Интернете.
  • Экологический сертификат и экологическая декларация способствуют увеличению продаж продукции на зарубежных рынках.

 

АККРЕДИТАЦИЯ И ОБЛАСТЬ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ ОРГАНА


Орган сертификации аккредитован в Системе обязательной сертификации по экологическим требованиям РОСС.RU.001.01.ЭТОО и проводит экологическую сертификацию:

  • объектов, подлежащих обязательной сертификации или декларированию соответствия (по перечням, утвержденным постановлением Правительства РФ от от 17.12.2005 N 775);
  • объектов, подлежащих добровольной  сертификации;
  • систем экологического менеджмента организаций по ИСО 14001

Согласно «Правилам применения знака соответствия Системы экологической сертификации РОСС RU. 001.01. ЭТОО и экологической маркировки держатели экологических сертификатов (деклараций) о соответствии имеют право: маркировать свою продукцию и сопроводительную документацию экологическим знаком соответствия и экологической  маркировкой; рекламировать в средствах массовой информации свою продукцию как экологически безопасную.

 

ГРАФИЧЕСКОЕ ИЗОБРАЖЕНИЕ ЭКОМАРКИРОВКИ


Базовой экомаркировкой является графическое изображение товарного знака, зарегистрированного Роспатентом (Свидетельство №196553), с надписью по окружности «Экологический сертификат соответствия» или «Экологическая декларация о соответствии».

В экологическом сертификате соответствия (декларации) указываются все требования, оформленные в виде документов (ранее выданные сертификаты соответствия, санитарно-эпидемиологические заключения, ветеринарные свидетельства, сертификаты пожарной безопасности, разрешения Ростехнадзора, иностранные нормативы), послужившие основанием для выдачи этого сертификата (декларации).

В стандартах на продукцию экологические требования устанавливаются в виде допустимых концентраций вредных веществ Однако эти требования в стандартах не всегда обозначены как собственно экологические. Критериям для их распознавания являются те отрицательные последствия, которые проявляются при использовании продукции.

ВИДЫ ЭКОЛОГИЧЕСКИХ ТРЕБОВАНИЙ, СООТВЕТСТВУЮЩИЕ ОПРЕДЕЛЕННЫМ  ВИДАМ ПРОДУКЦИИ


Продукция пищевая и парфюмерно-косметическая показатели
Срок хранения; Пищевая ценность - калорийность, минеральные вещества, витамины, белки, жиры, углеводы; Состав продукта - токсичные элементы, микотоксины, пестициды, радионуклиды, химические консерванты, антиоксиданты, стимуляторы роста, антибиотики, гормональные препараты, генетически модифицированные продукты, микробиологические показатели
Текстильная продукция показатели
Формалин свободный, формальдегид, тяжелые металлы, красители, пестициды, хлорированные фенолы
Моющие средства показатели
Концентрации триполифосфата натрия;  биоразлагаемость в водной среде
Технические и технологические установки, двигатели, транспортные средства показатели
Концентрации окислов азота, окиси углерода, плотность отработавших газов; уровень звука, вибрации; допустимое давление на грунт, энергоэффективность
Ядохимикаты и удобрения показатели
Концентрации хлора, мышьяка, серы, кобальта, марганца, ванадия, никеля, свинца и других тяжелых металлов; прочность гранул
Холодильное оборудование с использованием ОРВ показатели
Требования по сохранности ОРВ при эксплуатации холодильных установок
Строительные материалы показатели
Концентрации фтористых соединений, мышьяка, свинца, формальдегид
Пылегазоочистительное оборудование показатели
Эффективность очистки и производительность
Платформы буровые морские, оборудование для бурения показатели
Нормативы воздействия (ПДВ; ПДС; ПДУ шума, вибрации, излучений); образование отходов; уделенные нормы потребления природных и энергетических ресурсов
Арматура промышленная трубопроводная показатели
Прочность, герметичность
Топливо и горюче-смазочные материалы показатели
Концентрации свинца, серы, смолы, сероводорода, зольность
 
ОСТАЛИСЬ ВОПРОСЫ?
 ИЗЛОЖИТЕ ПОДРОБНО СУТЬ ВАШЕЙ ПРОБЛЕМЫ ПОСРЕДСТВОМ ФОРМЫ ОБРАТНОЙ СВЯЗИ
И МЫ ОБЯЗАТЕЛЬНО ПОМОЖЕМ ВАМ РАЗОБРАТЬСЯ И НАЙТИ ВЕРНОЕ РЕШЕНИЕ



Пожалуйста, заполните все поля
И подробно опишите свой вопрос,
чтобы мы могли максимально развернуто на него ответить.

Мы обязательно свяжемся с вами
в ближайшее время по указанным вами контактам.

 

 

ЭКСПЕРТИЗА БИОЛОГИЧЕСКИ АКТИВНЫХ ДОБАВОК К ПИЩЕ

Санитарно-эпидемиологическая экспертиза биологически активных добавок к пище (БАД), пищевых добавок и другой пищевой продукции

ПЕРЕЧЕНЬ ДОКУМЕНТОВ, ПРЕДОСТАВЛЯЕМЫХ ДЛЯ ПОЛУЧЕНИЯ ЭКСПЕРТНОГО ЗАКЛЮЧЕНИЯ О СООТВЕТСТВИИ ПРОДУКЦИИ ТЕХНИЧЕСКИМ РЕГЛАМЕНТАМ ТАМОЖЕННОГО СОЮЗА:

1) для подконтрольных товаров, изготавливаемых на таможенной территории таможенного союза ЕврАзЭС:

  1. заявление;
  2. документы, в соответствии с которыми изготавливается продукция (стандарты, технические условия, регламенты, технологические инструкции, спецификации, рецептуры, сведения о составе), заверенные изготовителем (производителем);
  3. письменное уведомление изготовителя (производителя) о том, что изготовленная им продукция (образцы продукции) отвечает требованиям документов, в соответствии с которыми она изготавливается (в качестве уведомления принимаются: копии сертификата качества, паспорта безопасности (качества), удостоверения о качестве, заверенные изготовителем (производителем), или письмо изготовителя) (предоставляется один из перечисленных документов);
  4. документ изготовителя (производителя) по применению (эксплуатации, использованию) подконтрольных товаров (инструкция, руководство, регламент, рекомендации), заверенная заявителем (при наличии);
  5. копии этикеток (упаковки) или их макеты на подконтрольные товары, заверенные заявителем;
  6. пояснительная записка, содержащая информацию по каждому активному компоненту БАД к пище (для растительных компонентов и ингредиентов природного происхождения – информацию об имеющихся традициях пищевого применения), заверенная заявителем (для БАД к пище);
  7. акт отбора образцов (проб) (отбор проб осуществляется лабораториями уполномоченных органов, аккредитованными (аттестованными) в национальных системах аккредитации (аттестации) и внесенных в Единый реестр органов по сертификации и испытательных лабораторий (центров) таможенного союза);
  8. декларации изготовителя (производителя) о наличии генно-инженерно модифицированных (трансгенных) организмов, наноматериалов, гормонов, пестицидов в пищевых продуктах;
  9. копия Санитарно-эпидемиологического заключения (СЭЗ) на производство (при наличии) или копия Уведомления о начале предпринимательской деятельности;
  10. копии документов на каждый компоненты состава (свидетельства о государственной регистрации (СГР), СЭЗ (при наличии), аналитические паспорта, ФСП, спецификации, монографии иностранных фармакопей и др.);
  11. доверенность на осуществление процедуры государственной регистрации (представляется только в случае, если заявитель не является изготовителем (производителем), поставщиком (импортером) подконтрольного товара);
  12. документ заявителя, подтверждающий соответствие продукции требованиям технического регламента Таможенного союза «О безопасности пищевой продукции» (ТР ТС 021/2011), а также требованиям технических регламентов Таможенного союза, действие которых на нее распространяется (для всех видов продукции – ТР ТС 022/2011 «Пищевая продукция в части ее маркировки»; для пищевых добавок – ТР ТС 029/2012 «Требования безопасности пищевых добавок, ароматизаторов и технологических вспомогательных средств»);
  13. выписка из Единого государственного реестра юридических лиц или Единого государственного реестра индивидуальных предпринимателей; свидетельство о постановке на налоговой учет;
  14. Карта клиента с указанием точного названия фирмы-производителя и его адрес (фактический и юридический); фирмы-заявителя: адрес, телефоны, реквизиты.

2) для подконтрольных товаров, изготавливаемых вне таможенной территории таможенного союза ЕврАзЭС:

  1. заявление;
  2. документы, в соответствии с которыми изготавливается продукция (стандарты, технические условия, регламенты, технологические инструкции, спецификации, рецептуры, сведения о составе, схема технологического процесса);
  3. декларации изготовителя (производителя) о наличии генно-инженерно-модифицированных организмов, наноматериалов, гормонов, пестицидов в пищевых продуктах;
  4. документ изготовителя (производителя) по применению (эксплуатации, использованию) подконтрольных товаров (инструкция, руководство, регламент, рекомендации) или копия, заверенная заявителем (при наличии);
  5. письменное уведомление изготовителя (производителя) о том, что изготовленная им продукция (образцы продукции) отвечает требованиям документов, в соответствии с которыми она изготавливается (в качестве уведомления принимаются: копии сертификата качества, паспорта безопасности (качества), сертификата анализа, удостоверения о качестве, сертификата свободной продажи или письма изготовителя) (предоставляется один из перечисленных документов) или копия, заверенная нотариально;
  6. документ изготовителя (производителя), удостоверяющего безопасность и качество исследуемых образцов, или копия, заверенная нотариально;
  7. копии этикеток (упаковки) продукции, заверенные заявителем;
  8. пояснительная записка, содержащая информацию по каждому активному компоненту БАД к пище (для растительных компонентов и ингредиентов природного происхождения – информацию об имеющихся традициях пищевого применения), заверенная заявителем (для БАД к пище);
  9. документ компетентных органов Здравоохранения (других государственных уполномоченных органов) страны, в которой производится продукция, подтверждающего безопасность и разрешающего свободное обращение данной продукции на территории государства изготовителя (производителя) или копия, заверенная нотариально (предоставляется копия документа с его переводом, заверенным нотариально или подписью переводчика с приложением копии диплома, подтверждающего его квалификацию);
  10. доверенность на осуществление процедуры государственной регистрации, легализованная соответствующим образом (доверенность представляется только в случае, если заявитель не является изготовителем (производителем), поставщиком (импортером) подконтрольного товара согласно письму Роспотребнадзора № 01/17401-0-32 от 13.12.2010 г. “О порядке оформления Единой формы документа, подтверждающего безопасность продукции”);
  11. документ заявителя, подтверждающий соответствие продукции требованиям технического регламента Таможенного союза «О безопасности пищевой продукции» (ТР ТС 021/2011), а также требованиям технических регламентов Таможенного союза, действие которых на нее распространяется (для всех видов продукции – ТР ТС 022/2011 «Пищевая продукция в части ее маркировки»; для пищевых добавок – ТР ТС 029/2012 «Требования безопасности пищевых добавок, ароматизаторов и технологических вспомогательных средств»);
  12. карта клиента с указанием точного названия фирмы – заявителя и его адрес (фактический и юридический); фирмы-заявителя: адрес, телефоны, реквизиты.

Переводы документов изготовителя (производителя) должны быть заверены нотариально или подписью переводчика с приложением копии диплома, подтверждающего его квалификацию.

На лабораторные исследования предоставляются образцы продукции в количестве 300 – 400 г в расфасовке по 50 – 100 г в герметичной оригинальной упаковке.

Заявитель несет полную ответственность за достоверность предоставленной информации и образцов продукции.

ГОСУДАРСТВЕННАЯ РЕГИСТРАЦИЯ ПРОДУКЦИИ

В соответствии с Решением Комиссии Таможенного союза от 28 мая 2010 г. № 299 Свидетельство о государственной регистрации требуется для импорта продукции на территорию Евразийского экономического союза, а также для дальнейшего оборота продукции на территории государств-членов ЕАЭС – России, Белоруссии, Киргизии, Армении и Казахстана.

ПРОДУКЦИЯ, ПОДЛЕЖАЩАЯ ОБЯЗАТЕЛЬНОЙ РЕГИСТРАЦИИ


Перечень продукции, подлежащей Государственной регистрации, определен Разделом II Решения №299.

Так, обязательной государственной регистрации подлежат:

  • Химическая продукция промышленного назначения  подробнее >
  • Парфюмерно-косметическая продукция   подробнее >
  • Лакокрасочные материалы (лаки, краски, эмали, грунтовки, покрытия)   подробнее >
  • Полимерные строительные материалы (клеи, герметики, замазки, плиты, панели, пленки) подробнее >
  • Сухие строительные смеси   подробнее >
  • Товары бытовой химии   подробнее >
  • Изделия для детей до 3-х лет  подробнее >
  • Изделия санитарно-гигиенические подробнее >
  • Дезинфицирующие, инсектицидные, родентицидные и аналогичные им средства  подробнее >
  • Биологически активные добавки (БАД) к пище и Специализированный продукт питания  подробнее >

Свидетельство о государственной регистрации продукции (СГР) – это документ единого образца, удостоверяющий безопасность продукции и подтверждающий соответствие продукции Единым санитарно-эпидемиологическим и гигиенические требованиям, а также требованиям Технических регламентов Таможенного союза.

ВОСПОЛЬЗУЙТЕСЬ ФОРМОЙ ОБРАТНОЙ СВЯЗИ
 ДЛЯ ПОЛУЧЕНИЯ СТОИМОСТИ И УСЛОВИЙ РЕГИСТРАЦИИ ВАШЕЙ ПРОДУКЦИИ



Пожалуйста, заполните все поля
для отправки заявки
на просчет стоимости государственной регистрации.

Мы обязательно ответим
в ближайшее время по указанным вами контактам.

В соответствии с Приложением №1 Решения №299 регистрация продукции и выдача СГР осуществляется уполномоченными в сфере обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения органами государств-членов ЕАЭС.

В России это Федеральная служба в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека (Роспотребнадзор), а также его территориальные органы (Управления). Свидетельства о государственной регистрации, оформленные в российском уполномоченном органе, действительны на всей территории Союза.

При установлении необходимости оформления СГР надлежит руководствоваться как кодом ТН ВЭД ЕАЭС, так и наименованием товара (его областью применения). Продукция, подлежащая государственной регистрации, должна одновременно относиться к обеим частям таблицы Раздела II Единого перечня продукции и должны быть включены и в Раздела I и в Раздела II.

 

СТОИМОСТЬ И СРОКИ ГОСУДАРСТВЕННОЙ РЕГИСТРАЦИИ ПРОДУКЦИИ


Стоимость и сроки регистрации непосредственно зависят от вида продукции и области ее применения. Условия проведения регистрации формируются исходя из видов необходимых испытаний (исследований). 

Среднестатистический срок регистрации продукции:

  • Биологически активные добавки (БАД) к пище и Специализированный продукт  – 3-4 месяца;
  • Дезинфицирующие, инсектицидные, родентицидные и аналогичные средства – 4-5 месяцев;
  • Вся остальная продукция, подлежащая гос.регистрации – 5-6 недель
 

 

ПРОДУКЦИЯ, КОТОРАЯ НЕ ПОДЛЕЖИТ ОБЯЗАТЕЛЬНОЙ РЕГИСТРАЦИИ


В соответствии с Разделом III Единого перечня продукции не требуется оформление СГР независимо от присвоения кода ТН ВЭД ЕАЭС на:

  • образцы продукции, предназначенные для проведения санитарно-эпидемиологической экспертизы с целью оформления свидетельств о государственной регистрации;
  • табачные аксессуары (включая трубки, мундштуки), нетабачное сырье, используемое для производства табачных изделий;
  • товары, предназначенные для использования в качестве лабораторных реактивов, лабораторная посуда, (за исключением радиационно-опасных и содержащих нативный инфекционный материал);
  • пищевое сырье (яйцо куриное, гусиное и пр.), используемое для приготовления питательных сред;
  • запасные части автомобилей, техники, оборудования для использования в различных отраслях промышленности (за исключением представляющих радиационную опасность);
  • запасные части и приспособления для продукции информационных технологий, электронной техники и электрических бытовых приборов, не имеющих непосредственного контакта с пищевыми продуктами;
  • сувенирная продукция, косметические аксессуары, аксессуары для фотографий;
  • продукция, произведенная на территории таможенного союза по заказам и нормативно-технической документации зарубежных фирм и предназначенная для реализации за ее пределами;
  • выставочные и рекламные образцы продукции, не предназначенные для реализации и использования на таможенной территории таможенного союза;
  • продукция, бывшая в потреблении, в том числе реализуемая через магазины и отделы комиссионной торговли;
  • коллекции, созданные учащимися и студентами учреждений образования, предназначенные для участия в национальных и международных фестивалях.

Кроме того, согласно Разделу II Единого перечня продукции государственной регистрации не подлежит сырье, активно действующие вещества, определенные исключительно для производства парфюмерно-косметической продукции, средств бытовой химии, средств дезинфекции, дезинсекции и дератизации, а также продукции фармацевтической промышленности, некоторые соли и сложные эфиры.

Согласно Приложению №1 (пункт 11) Решения №299 Свидетельство о государственной регистрации вступает в силу с момента выдачи до прекращения поставок продукции на территорию ЕАЭС и (или) изготовления продукции на территории союза.

Иногда в одном Свидетельстве о государственной регистрации разрешается указание нескольких наименований продукции при условии, что вся эта продукция производится одним и тем же изготовителем по единым техническим требованиям, имеет практически идентичным состав, область применения, а незначительные различия (упаковка, небольшие отличия в составе) не влияют на показатели безопасности.

 

ПЕРЕОФОРМЛЕНИЕ СВИДЕТЕЛЬСТВА О ГОСУДАРСТВЕННОЙ РЕГИСТРАЦИИ


Процедура замены (переоформления) Свидетельства о государственной регистрации законодательно закреплена, причем довольно четко. Приложением №1 Решения №299 установлено, что СГР подлежит замене (переоформлению) без проведения повторных испытаний в следующих случаях:

  • наличие в СГР ошибок (опечаток), допущенных по вине уполномоченного органа (отделение Роспотребнадзора, испытательная лаборатория);
  • изменение организационно-правовой формы, юридического адреса, названия изготовителя продукции либо заявителя;
  • публикация нового нормативно-правого акта, содержащего требования к продукции, принятие которого не влечет за собой внесение изменений в показатели гигиенической безопасности, состава продукции.

Срок внесения изменений в Свидетельство о государственной регистрации не превышает 15 дней с момента принятия соответствующего заявления, при этом обращение подконтрольной продукции (товаров) не приостанавливается.

Для замены СГР потребуется предоставить:

  • заявление о внесении изменений в Свидетельство о государственной регистрации с указанием причины внесения изменений;
  • оригинал ранее выданного Свидетельства о государственной регистрации;
  • документы, свидетельствующие об изменениях, вносимые в Свидетельство о государственной регистрации.

При импорте в ЕАЭС уже зарегистрированной продукции, переоформление СГР не потребуется. В таком случае можно получить выписку из Единого реестра Свидетельств о государственной регистрации (с указанием номера документа, наименования продукции, заявителя, изготовителя, органа, выдавшего СГР) и приложить ее к остальным документам, необходимым для таможенного оформления.

 

РЕЕСТР СВИДЕТЕЛЬСТВ О ГОСУДАРСТВЕННОЙ РЕГИСТРАЦИИ


Все выданные и зарегистрированные Свидетельства вносятся в специальные реестры.

Проверить подлинность СГР можно на сайте Роспотребнадзора. Для этого необходимо перейти по вкладке “Реестр свидетельств о государственной регистрации (единая форма Таможенного союза)”. В окне поиска необходимо заполнить одну или несколько строк (в зависимости от имеющейся информации):

  • Название продукции;
  • фирма (изготовитель, получатель, официальное название страны);
  • область применения;
  • гигиеническая характеристика продукции;
  • номер свидетельства;
  • типографский номер бланка.

Кроме того, подлинность СГР, выданных на территории Евразийского экономического союза, можно проверить на сайте Евразийской экономической комиссии в Едином реестре свидетельств о государственной регистрации.

 
 
ВОСПОЛЬЗУЙТЕСЬ ФОРМОЙ ОБРАТНОЙ СВЯЗИ
 ДЛЯ ПОЛУЧЕНИЯ СТОИМОСТИ И УСЛОВИЙ РЕГИСТРАЦИИ ВАШЕЙ ПРОДУКЦИИ



Пожалуйста, заполните все поля
для отправки заявки
на просчет стоимости государственной регистрации.

Мы обязательно ответим
в ближайшее время по указанным вами контактам.

 

ЭКСПЕРТНОЕ ЗАКЛЮЧЕНИЕ НА ПРОДУКЦИЮ

Перечень документации Таможенного союза на соответствие которой осуществляется санэпидэкспертиза продукции:

1) санитарно-эпидемиологическая экспертиза продукции для целей государственной регистрации проводится на соответствие:

  • Единым санитарно-эпидемиологическим и гигиеническим требованиям к товарам, подлежащим санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю);
  • Техническому регламенту TP ТС 009/2011 «О безопасности парфюмерно- косметической продукции»;
  • Техническому регламенту TP ТС 007/2011 «О безопасности продукции, предназначенной для детей и подростков»;
  • Техническому регламенту TP ТС 021/2011. «О безопасности пищевой продукции»;
  • Техническому регламенту TP ТС 033/2013 «О безопасности молока и молочной продукции»;(в части детского питания)
  • Техническому регламенту TP ТС 034/2013 «О безопасности мяса и мясной продукции»; (в части детского питания)
  • Техническому регламенту ТР ТС 023/2011 « Технический регламент на соковую продукцию из фруктов и овощей» (в части детского питания)
  • Техническому регламенту ТР ТС 022/2011 «Пищевая продукция в части ее маркировки»

2) санитарно-эпидемиологическая экспертиза продукции не для целей государственной регистрации проводится на соответствие:

  • Единым санитарно-эпидемиологическим и гигиеническим требованиям к товарам, подлежащим санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю);
  • Техническому регламенту TP ТС 009/2011. «О безопасности парфюмерно- косметической продукции»;
  • Техническому регламенту TP ТС 007/2011 «О безопасности продукции, предназначенной для детей и подростков»;
  • Техническому регламенту TP ТС 008/2011 «О безопасности игрушек»;
  • Техническому регламенту TP ТС 017/2011 «О безопасности продукции легкой промышленности»;
  • Техническому регламенту TP ТС 019/2011 «О безопасности средств индивидуальной защиты»;
  • Техническому регламенту TP ТС 005/2011 «О безопасности упаковки»;
  • Техническому регламенту TP ТС 030/2012. «О требованиях к смазочным материалам, маслам и специальным жидкостям»;
  • Техническому регламенту TP ТС 009/2011. «О безопасности мебельной продукции»;
  • Техническому регламенту TP ТС 033/2013 «О безопасности молока и молочной продукции»;
  • Техническому регламенту TP ТС 034/2013 «О безопасности мяса и мясной продукции»;
  • Техническому регламенту ТР ТС 023/2011 « Технический регламент на соковую продукцию из фруктов и овощей»
  • Техническому регламенту TP ТС 010/2011 «О безопасности машин и оборудования»;
  • Техническому регламенту ТР ТС 022/2011 «Пищевая продукция в части ее маркировки»

1. Необходимые документы для проведения санитарно-эпидемиологической экспертизы продукции для целей государственной регистрации:

1.1. Для товаров, изготовляемых на территории таможенного союза:

  • заявление;
  • копии документов, в соответствии с которыми изготавливается продукция (стандарты, технические условия, регламенты, технологические инструкции, спецификации, рецептуры, сведения о составе);
  • копия документа изготовителя (производителя), удостоверяющего безопасность и качество исследуемых образцов;
  • документ изготовителя (производителя) по применению (эксплуатации, использованию) подконтрольных товаров (инструкция, руководство, регламент, рекомендации) либо его копия (при наличии);
  • копии этикеток (упаковки) или их макеты на подконтрольные товары;
  • копии документов о специфической активности биологически активной добавки к пище (для препаратов, содержащих неизвестные компоненты, неофициальные прописи);
  • акт отбора образцов (проб);
  • декларации изготовителя (производителя) о наличии генно-инженерно-модифицированных (трансгенных) организмов, наноматериалов, гормонов, пестицидов в пищевых продуктах;
  • протоколы исследований (испытаний), научные отчеты;
  • выписка из единого государственного реестра юридических лиц или единого государственного реестра индивидуальных предпринимателей.

1.2. Для товаров, изготовляемых вне территории таможенного союза:

  • заявление;
  • копии документов, в соответствии с которыми изготавливается продукция (стандарты, технические условия, регламенты, технологические инструкции, спецификации, рецептуры, сведения о составе);
  • декларации изготовителя (производителя) о наличии генно-инженерно-модифицированных организмов, наноматериалов, гормонов, пестицидов в пищевых продуктах;
  • документ изготовителя (производителя) по применению (эксплуатации, использованию) подконтрольных товаров (инструкция, руководство, регламент, рекомендации) либо его копия;
  • копия документа изготовителя (производителя), удостоверяющего безопасность и качество исследуемых образцов;
  • копии этикеток (упаковки) продукции;
  • оригиналы или заверенные копии документов о специфической активности биологически активной добавки к пище (для препаратов, содержащих неизвестные компоненты, неофициальные прописи);
  • оригиналы или заверенные копии документов о токсикологической характеристике препарата (для пестицидов, агрохимикатов, средств защиты и регуляторов роста растений);
  • копия документа, подтверждающего свободное обращение подконтрольных товаров на территории государства изготовителя (производителя);
  • протоколы исследований (испытаний), научные отчеты;
  • документы, подтверждающие ввоз образцов подконтрольных товаров на таможенную территорию таможенного союза.

Переводы документов изготовителя (производителя) на иностранных языках должны быть заверены в соответствии с законодательством Стороны, в которой проводится государственная регистрация. 
Стороны могут дополнительно запрашивать иные документы, предусмотренные законодательством Стороны, в которой проводится государственная регистрация.

Обращаем внимание на то, что по некоторым видам продукции перечень документов, рассматриваемых при проведении санэпидэкспертизы продукции для целей государственной регистрации, порядок их заверения требует дополнительного уточнения. Кроме того, по мере выхода новых регламентирующих документов, возможны изменения в порядке проведения санэпидэкспертиз продукции для целей госрегистрации.

2 . Необходимые документы для санитарно-эпидемиологической экспертизы продукции не подлежащей государственной регистрации:

2.1. Для отечественной продукции:

  • заявление;
  • нормативные и/или технические документы (технические условия, технологические инструкции, рецептуры, стандарты организаций и др.) на продукцию, согласованные в установленном порядке, или нормативные и/или технические документы (технические условия, технологические инструкции, рецептуры и др.), ранее не согласованные, по которым предполагается изготавливать продукцию;
  • санитарно-эпидемиологическое заключение о соответствии технических документов требованиям государственных санитарно-эпидемиологических правил и нормативов (при наличии);
  • санитарно-эпидемиологическое заключение о соответствии условий производства требованиям государственных санитарно-эпидемиологических правил и нормативов (в случаях, предусмотренных законодательством в области обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения);
  • протоколы исследований (испытаний) продукции (при их наличии);
  • образцы продукции, необходимые для санитарно-эпидемиологической экспертизы;
  • потребительская (или тарная) этикетка или их макеты;
  • акт отбора образцов продукции, поступившей на санитарно-эпидемиологическую экспертизу;
  • выписка из Единого государственного реестра юридических лиц или Единого государственного реестра индивидуальных предпринимателей.

2.2. Для импортной продукции:

  • заявление;
  • документы организации-изготовителя, по которым осуществляется изготовление импортной продукции;
  • документы, выданные уполномоченными органами страны происхождения продукции, подтверждающие ее безопасность для человека;
  • протоколы испытаний (исследований) продукции (при их наличии);
  • образцы продукции в количестве, необходимом для санитарно-эпидемиологической экспертизы;
  • акт отбора образцов продукции, поступившей на санитарно-эпидемиологическую экспертизу;
  • потребительская (или тарная) этикетка или их макеты;
  • техническое описание продукции с указанием условий применения (использования), другие нормативные и технические документы о составе и условиях применения;
  • контракт (договор) или сведения о контракте (договоре) на поставку продукции (при необходимости).

Документы на иностранных языках, предоставляемые для цели проведения санитарно-эпидемиологической экспертизы, должны быть переведены на русский язык, копии документов и их переводы должны быть заверены в установленном порядке.